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注射用尿促性素

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注射用尿促性素 简介

【 药品名称 】

通用名称:注射用尿促性素
英文名称:Menotrophin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Niao Cuxingsu
【 成  份 】
本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加适宜的赋形剂(右旋糖酐、甘露醇)经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成份,两者的比值约为1。
【 性  状 】
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。
【适 应 症】
与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。
【规    格】以卵泡刺激素效价计,(1)75单位;(2)150单位。
【用法用量】
肌内注射,溶于1-2ml灭菌注射用水。
起始(或周期第五天起)1次75~150单位,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225单位。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000单位,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。
【不良反应】
    主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水,甚至卵泡囊肿破裂出血等。此外尚有多胎妊娠和早产等。
【 禁  忌 】
    过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。
【注意事项】
 1. 应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应定期进行全面检查:B型超声波(监测卵泡发育)、宫颈粘液检查,雌激素水平测定和每日基础体温测量。
 2. 如出现重度卵巢过度刺激综合征,应立即停药。
 3. 哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
 4. 运动员慎用。
 5. 严禁用于食品和饲料加工。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。
【儿童用药】禁用
【老年用药】禁用
【药物相互作用】 尚不明确。
【药物过量】尚无本品药物过量的相关信息。
【药理毒理】
    本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
【药代动力学】
    本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150单位后,药物的Cmax为24单位/升,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。
【贮    藏】遮光,密闭 ,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包    装】
(1)低硼硅玻璃管制注射剂瓶,2支装;
(2)低硼硅玻璃管制注射剂瓶,6支装。
(3)低硼硅玻璃管制注射剂瓶,10支装。
【有 效 期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部。 
【批准文号】国药准字H20033042;国药准字H20033043。
【生产企业】 名 称:宁波人健药业集团股份有限公司
      地 址:浙江省慈溪市长池路555号    电 话:0574-63976062 63976076  
      邮 编:315300                     传 真:0574-63976066
      网 址:www.021gangjiegou.com
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